Servicios

Certificación de Cabinas de Bioseguridad

Mantenimiento preventivo, verificación y diagnóstico de cabinas de bioseguridad conforme a normativas internacionales NSF/ANSI, CETA y las especificaciones del fabricante, proporcionando protección al operador, al producto y al entorno de trabajo.

Descontaminación de cabinas de bioseguridad

Proceso certificado de descontaminación y neutralización química de agentes biológicos en el interior de cabinas de bioseguridad. Requerido antes de intervenciones de mantenimiento (cambios de filtros), traslado o retiro del equipo.

Certificación de Campanas de Flujo Laminar Horizontal y Vertical

Evaluación del patrón y velocidad del flujo de aire, integridad de filtros y demás parámetros aplicables en campanas de flujo laminar. Verifica el desempeño del equipo para la protección del producto en condiciones ambientales controladas.

Certificación de Aisladores (CACI y CAI)

Certificación y diagnóstico de aisladores de contención para compuestos peligrosos y estériles en cumplimiento de los requisitos normativos (especificaciones del fabricante y CETA) para entornos de preparación estéril y de alto riesgo.

Certificación de Cabinas para PCR

Mantenimiento preventivo, verificación y diagnóstico de las condiciones de operación y de las medidas destinadas a reducir el riesgo de contaminación cruzada en cabinas para PCR, contribuyendo a la reproducibilidad y confiabilidad de los resultados.

Certificación de cámaras de extracción de gases

Mantenimiento preventivo y evaluación del caudal de extracción, velocidad facial y condiciones de seguridad en cámaras para manejo de gases y vapores, disminuyendo los riesgos de exposición del personal y entorno.

Certificación de Cuartos Limpios

Evaluación de los espacios controlados conforme a clasificaciones ISO. Incluye evaluación de partículas, presiones diferenciales, temperatura y humedad para verificar las condiciones específicas de cada proceso.

Pruebas de funcionamiento en quirófanos hospitalarios

Verificación de los parámetros ambientales y de ventilación en quirófanos. Aporta evidencia objetiva sobre el cumplimiento de los criterios técnicos y operativos aplicables.

Determinación de presiones diferenciales, temperatura y humedad relativa

Medición y registro de variables ambientales críticas en áreas controladas. Indispensable para mantener la conformidad operativa y el cumplimiento regulatorio.

Reparaciones de equipos de bioseguridad

Servicio técnico especializado para restaurar el funcionamiento óptimo de cabinas, campanas y equipos de bioseguridad. Atención con personal calificado y repuestos adecuados.

Consultoría para cumplimiento de USP <797> y USP <800>

Asesoría técnica para la implementación y cumplimiento de los estándares para preparaciones estériles y manejo de medicamentos peligrosos. Orientada a farmacias hospitalarias y de especialidad.

Determinación de residuos citotóxicos en superficies

Análisis cuantitativo de contaminación citotóxica en superficies de trabajo. Permite verificar la efectividad de los procedimientos de limpieza en áreas de preparación oncológica.

Consultoría en Diseños para Cuartos Estériles

Asesoría técnica en la planificación y diseño de áreas controladas. Desde la distribución de espacios hasta los requerimientos de infraestructura, ventilación y clasificación ISO.

Conteo de partículas

Medición de la concentración de partículas en suspensión en ambientes controlados. Determina la clasificación del área y el cumplimiento de los límites establecidos por la normativa vigente.

Monitoreo microbiológico viable

Evaluación microbiológica del ambiente mediante muestreo activo y pasivo. Identifica la carga microbiana en áreas críticas y verifica la efectividad de los sistemas de control ambiental.